[Synopex] Технологические инновации, Диализный аппарат для пациентов в тяжелом состоянии
- Автор 관리자
- Дата заполнения 2024-01-23
Технологические инновации на службе человечества
Лидер в области технологических инноваций для универсальных человеческих ценностей
<Мобильный аппарат «искусственная почка»> <Диализный аппарат для пациентов в тяжелом состоянии>
Q: Расскажите о компании «Синопэкс».
A: Прежде чем представить нашу продукцию, можно сначала коротко рассказать о диализе почек. Пациенты с хронической почечной недостаточностью (функция почек менее 15%) получают разные виды лечения, такие как гемодиализ (перитонеальный диализ), трансплантация почки и др., большая часть из них предпочитают гемодиализ как безопасный и удобный метод на базе повседневной жизни.
Для гемодиализа требуется комплексная индустрия с обязательными инвестициями в аппаратное оснащение и подготовку помещений, однако в данный момент в нашей стране отсутствует производственное оборудование и специалисты, а наличие аппаратов, необходимых для лечения, зависит от стратегического импорта.
«Синопэкс» успешно развивает внутреннее производство аппаратов для гемодиализа и сопутствующих продуктов, необходимых для больных с хронической почечной недостаточностью. Мы находимся в процессе получения сертификата GMP, лицензии на производство и других документов на пути к лицензии от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США для продажи и экспорта текущей продукции.
Q. Расскажите о внутренней и международной ситуации в данной отрасли.
A. Согласно статистике за 2020 год от авторитетного международного источника USRDS (База данных США по заболеваниям почек) число больных с хронической почечной недостаточностью в Южной Корее достигло 355 человек на миллион, что соответствует 4 месту в мире, процент роста составил 18.8%, это 2 место в мире. Рост числа больных диабетом составил 49.8%, 2 место в мире, это соответствует соотношению 177 человек на миллион и 4 месту в мире. Число пациентов, получающих лечение диализом, составило 2798 человек на миллион, по этому показателю Корея заняла 2 место в мире. При этом также растет число больных сопутствующими заболеваниями. Эти данные показывают, что спрос и предложение на гемодиализ будут неуклонно расти.
Стоимость лечения для одного больного с хронической почечной недостаточностью в 4,5 раза выше, чем для онкологических пациентов, и даже такое дорогостоящее лечение зависит от импорта медицинского оборудования. В частности, импортируется только ограниченный выбор моделей аппаратов для гемодиализа от небольшого числа поставщиков, что влияет на разнообразие, адекватность лечения и т.д. В данной ситуации качественный диализ обеспечить невозможно.
Что касается глобального рынка, прогнозируют его увеличение до 100 миллиардов долларов к 2028 году при среднегодовом росте на 3.8%. В частности, тенденции роста для тихоокеанского региона Азии предполагают, что этот рынок заменит существующие основные рынки Северной Америки и Европы и продолжит постоянный рост.
<Фильтры аппарата для гемодиализа>
Q. Каковы преимущества и особенности продуктов компании «Синопэкс»?
A. Гемодиализ работает по принципу отфильтровывания метаболических отходов, в связи с этим технологию фильтрации можно назвать конкурентным преимуществом компании. «Синопэкс» - всемирно признанная компания в области производства фильтров, на долю которой приходится 60% фильтров, используемых в полупроводниках компании Samsung Semiconductor. Недавно в сотрудничестве с корейской правительственной бизнес-группой мы успешно наладили внутреннее производство и изготавливаем аппаратное оборудование, необходимое для гемодиализа.
Начиная с производства продукта и заканчивая упаковкой, мы предотвращаем загрязнения, которые могут возникнуть в процессе производства, применяя систему контроля чистоты высшего мирового уровня, обеспечиваем точное и равномерное производство продукции высшего качества благодаря полной автоматизации и применению роботов. Стабильность и высокая долговечность, выдающаяся технология удаления метаболических отходов являются главными преимуществами продуктов «Синопэкс».
<Джестин Ли, исполнительный директор>
Q. Каковы ваши планы по выходу на зарубежный рынок?
A. Что касается внутреннего рынка, число людей, непосредственно участвующих в гемодиализе, насчитывает около 170 тысяч человек. Относительную занятость рынка можно считать положительным моментом, однако ограниченные возможности роста могут быть отрицательным фактором, таким образом, выход на зарубежный рынок необходим.
Во-первых, мы находимся в процессе получения сертификата CE MDR для медицинских изделий по стандарту ISO 13485 и в первой половине 2024 года также планируем пройти процесс сертификации от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США.
Кроме того, для выхода на рынок исламских стран, составляющий треть от общего мирового населения, мы предполагаем провести исследования местных рынков и выстроить сети взаимоотношений с медицинскими учреждениями, а для освоения рынка Индии планируем проведение презентаций и конференций для местного медицинского персонала.
Мы намерены прикладывать усилия по продвижению превосходных технологий компании «Синопэкс»: построить онлайн-систему поиска продуктов и расходных материалов в режиме реального времени, участвовать и представлять свои технологии на авторитетных мировых конференциях по гемодиализу и т.д.
Также мы приложим все усилия, чтобы благодаря поддержке внутреннего производства самых значимых сопутствующих деталей для обеспечения оригинальной технологии, активным инвестициям в разработки и исследования для развития программного обеспечения и тщательным клиническим испытаниям выйти на первые позиции среди мировых конкурентов, и чтобы аппаратное оборудование для гемодиализа смогло превратиться в национальный стратегический экспортный продукт.
Website: https://www.synopex.com/main/