GYEONGGI-DO

Сильнейший игрок в сфере диагностических решений in vitro

с применением полупроводниковых технологий

 

▲ Генеральный директор OPTOLANE, Дуёнг Ли

 

Q.  Расскажите о компании Optolane

 

      Внедрение полупроводниковых технологий в диагностику in vitro

 

A. Компания Optolane была основана в 2012 году и занимается разработками и продажей медицинских решений для диагностики in vitro. Мы первыми в мире применили в диагностических системах биосенсоры на основе полупроводников. Компания предлагает полный спектр диагностических решений начиная от диагностических наборов до диагностических систем. В декабре прошлого года Optolane вошла в список инновационных производителей медицинского оборудования Министерства здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея. Кроме того, в прошлом году компания представила на рынке метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и картриджи, позволяющие проводить диагностику COVID-19 за 1 час. Совсем недавно компанией был выпущен новый метод ПЦР в реальном времени, позволяющий проводить диагностику на 30 минут быстрее и на 50% дешевле, в настоящий момент мы получаем лицензию Управления безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Республики Корея на производство данной системы. Во втором полугодии мы планируем зарегистрировать компанию на бирже KOSDAQ, а в будущем намерены развиваться в области диагностики не только инфекционных заболеваний, но и онкологических, включая рак крови, лейкемию, рак груди и пр.

 

 

Q.  Кратко расскажите об особенностях диагностических решений in vitro.

 

     Полная линейка продукции от диагностических наборов до диагностических решений

 

A.  Диагностический набор реагентов для ПЦР в реальном времени (Kaira COVID-19 Variants Detection Kit) и диагностический набор картриджей с использованием полупроводников (Geneplexor SARS-CoV-2 Variants Kit) способны распознавать все известные штаммы коронавируса, среди которых омикрон, альфа, бета, гамма, дельта, дельта плюс. Диагностический набор Kaira COVID-19 Variants Detection Kit позволяет за один раз определить не только факт заражения коронавирусом, но и выявляет штамм, а набор Geneplexor SARS-CoV-2 Variants Kit стал первой в Корее цифровой системой для ПЦР, разработанной с использованием полупроводников и позволяющей диагностировать COVID-19 в течение часа без выделения РНК. Данный продукт получил разрешение на экспорт Управления безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Республики Корея, прошёл европейскую сертификацию для медицинских приборов in vitro (CE-IVD) и экспортируется в зарубежные страны.

 

▲ LOAA и LOAA-M

 

Не так давно сертификацию CE-IVD прошли диагностический набор Geneplexor COVID-19 Detection Kit, позволяющий проводить ПЦР в реальном времени и определять результат за 30 минут после взятия пробы, а также диагностическая мультисистема LOAA-M System. Диагностический набор включает в себя картридж: внутри маленького, не больше ногтя, полупроводника происходит как выделение РНК, так и амплификация генов, что упрощает работу медицинского персонала. За возможность взятия пробы и последующее быстрое определение результатов за границей эту систему назвали Sample-to-Answer («от образца до результата»). Данное диагностическое устройство позволяет брать одновременно 16 образцов, используя метод произвольного доступа. Преимущества такого аппарата для ПЦР в том, что по мере поступления пациентов в нём продолжают вводиться и обрабатываться образцы, что позволяет отделениям неотложной помощи или маленьким больницам не ждать результатов более суток, а определять их за 30 минут. Такие аппараты помогут улучшить возможности диагностики на месте лечения.                     

 

 

Q.  Расскажите о планах по выходу на зарубежный рынок, развитию и о видении будущего.

 

       Серьёзное состязание с сильнейшими мировыми производителями

 

A. Поскольку компания получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, а также прошла европейскую сертификацию медицинских аппаратов in vitro (CE-IVD), мы активно экспортируем продукцию в Индонезию, Филиппины, Мексику, Бразилию и другие страны Юго-Восточной Азии и Латинской Америки. В прошлом году объём продаж компании увеличился примерно в пять раз и по прогнозам составит около 25 млрд. вон. В этом году видимые результаты должна принести диагностическая система Lab On An Array:LOAA M System. В связи с этим со второго полугодия этого года мы намерены экспортировать диагностические системы не только в Европу, но и в США, Индонезию Бразилию и другие страны мира. С помощью конкуренции с сильнейшими мировыми производителями компания планирует стать всемирно узнаваемым брендом в области медицинского оборудования in vitro. 

 

[HOMEPAGE] https://optolane.com