[Synopex] Đổi mới công nghệ vì nhân loại: Thiết bị điều trị lọc máu cho bệnh nhân chăm sóc đặc biệt
- Người lập 관리자
- Ngày lập 2024-01-23
Đổi mới công nghệ vì nhân loại
Tập đoàn hàng đầu về đổi mới công nghệ vì mục tiêu nhân loại
<Thiết bị thận nhân tạo di động> <Thiết bị điều trị lọc máu cho bệnh nhân chăm sóc đặc biệt>
Q. Xin vui lòng giới thiệu về Synopex.
A. Trước khi giới thiệu sản phẩm, tôi xin giải thích ngắn gọn về việc chạy thận, bệnh nhân suy thận mãn tính (chức năng thận dưới 15%) được điều trị lọc máu (phúc mạc) và ghép thận, phần lớn bệnh nhân đều mong muốn được chạy thận nhân tạo một cách an toàn và thuận tiện ở nơi mình sống.
Chạy thận nhân tạo là ngành công nghiệp tích hợp, cần sự đầu tư về trang thiết bị và mặt bằng, hiện tại Hàn Quốc vẫn còn thiếu thốn cơ sở vật chất và chuyên gia nên đang phải phụ thuộc vào nhập máy móc chiến lược cần thiết cho việc điều trị.
Synopex đã thành công trong việc nội địa hóa thiết bị chạy thận nhân tạo và các sản phẩm cần cho bệnh nhân suy thận mãn tính, đạt được chứng nhận GMP và giấy phép sản xuất, hiện tại, chúng tôi đang trong quá trình đăng ký cấp phép tại Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm để bán và xuất khẩu sản phẩm.
Q. Xin vui lòng giới thiệu về thực trạng ngành trong và ngoài nước.
A. Theo dữ liệu thống kê năm 2020 gần đây của hệ thống USRDS (US Renal Data System) danh tiếng quốc tế, mức độ gia tăng bệnh nhân suy thận mãn tính ở Hàn Quốc là 355/1 triệu người, đứng thứ 4 trên thế giới và tỷ lệ tăng là 18,8%, đứng thứ 2 thế giới; tốc độ gia tăng số bệnh nhân tiểu đường là 49,8%, đứng thứ 2 thế giới, số người mắc bệnh là 177/1 triệu người, thứ 4 thế giới, và số bệnh nhân chạy thận nhân tạo là 2.798/1 triệu người, đứng thứ 2 trên thế giới. Số lượng bệnh nhân mắc các bệnh liên quan ngày càng tăng, điều này cho thấy nhu cầu và nguồn cung về chạy thận nhân tạo liên tục tăng. Suy thận mãn là căn bệnh đắt đỏ, chi phí điều trị bình quân cao gấp 4,5 lần bệnh nhân ung thư nhưng các thiết bị y tế liên quan lại phụ thuộc vào nhập khẩu, đặc biệt, số lượng mẫu máy chạy thận nhân tạo được nhập khẩu từ một số ít nhà cung cấp rất hạn chế, ảnh hưởng đến tính đa dạng và phù hợp, dẫn tới tình trạng không thể cung cấp dịch vụ lọc máu chất lượng cho bệnh nhân.
Cho tới năm 2028, thị trường toàn cầu dự kiến tăng trưởng với tốc độ trung bình hàng năm là 3,8%, đạt khoảng 100 tỷ USD. Đặc biệt, sự tăng trưởng ở khu vực Châu Á - Thái Bình Dương dự kiến sẽ thay thế các thị trường lớn ban đầu như Bắc Mỹ, Châu Âu và liên tục duy trì tốc độ tăng trưởng ổn định.
<Bộ lọc máy chạy thận nhân tạo>
Q. Xin vui lòng giới thiệu về tính năng và ưu điểm của sản phẩm Synopex.
A. Chạy thận nhân tạo dựa trên nguyên lý sử dụng bộ lọc để lọc chất thải, vì vậy, có thể nói công nghệ lọc chính là lợi thế cạnh tranh của chúng tôi. Với vai trò cung cấp 60% bộ lọc được sử dụng tại tập đoàn bán dẫn Samsung, Synopex là nhà sản xuất được công nhận trên toàn cầu trong lĩnh vực máy lọc. Gần đây, chúng tôi đã hợp tác với đoàn kinh doanh của chính phủ Hàn Quốc và đạt thành công trong việc nội địa hóa và sản xuất các thiết bị cần thiết cho chạy thận nhân tạo.
Từ công đoạn sản xuất đến đóng gói sản phẩm, chúng tôi áp dụng hệ thống quản lý mức độ sạch cao nhất thế giới nhằm ngăn ngừa ô nhiễm có thể xảy ra trong quá trình sản xuất, sử dụng hệ thống thiết bị tự động hoàn toàn cùng robot để sản xuất các sản phẩm chất lượng cao một cách chính xác và đồng đều, mức độ ổn định, độ bền cao và công nghệ loại bỏ chất thải tiên tiến chính là ưu điểm lớn nhất của sản phẩm Synopex.
<Jestin Lee Ph.D. Executive Director>
Q. Kế hoạch thâm nhập thị trường nước ngoài trong tương lai của công ty là gì?
A. Tại thị trường trong nước, số người trực tiếp liên quan đến chạy thận nhân tạo ước tính khoảng 170.000 người. Thị trường được đảm bảo phần nào chính là một lợi thế, nhưng tốc độ tăng trưởng hạn chế cũng có thể là một bất lợi, vì vậy việc mở rộng ra nước ngoài là vô cùng cần thiết.
Trước tiên, chúng tôi đang trong quá trình đăng ký chứng nhận ISO 13485 để tiến hành CE MDR và dự kiến sẽ đăng ký chứng nhận FDA của Hoa Kỳ trong nửa đầu năm 2024.
Ngoài ra, chúng tôi có kế hoạch tiến hành nghiên cứu thị trường địa phương và xây dựng mạng lưới với các tổ chức y tế để thâm nhập vào thị trường Hồi giáo, khu vực chiếm 1/3 dân số thế giới, đồng thời tổ chức các buổi giới thiệu cho nhân viên y tế địa phương và hỗ trợ các hội nghị khoa học để khai phá thị trường Ấn Độ.
Chúng tôi dự định thiết lập một hệ thống có thể tìm kiếm sản phẩm và vật tư tiêu hao trực tuyến theo thời gian thực và tham dự các hội nghị khoa học nổi tiếng thế giới liên quan đến chạy thận nhân tạo nhằm nỗ lực quảng bá công nghệ ưu việt của Synopex.
Ngoài ra, chúng tôi sẽ hỗ trợ sản xuất nội địa hóa các bộ phận quan trọng nhất nhằm đảm bảo công nghệ nguồn, tích cực đầu tư nghiên cứu phát triển phần mềm và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng kỹ lưỡng nhằm đi đầu trong cuộc cạnh tranh với các nhà cung cấp toàn cầu, không ngừng nỗ lực để các thiết bị chạy thận nhân tạo trở thành sản phẩm xuất khẩu mang tính chiến lược của quốc gia.