GYEONGGI-DO

Doanh nghiệp đi đầu về giải pháp chẩn đoán ngoài cơ thể sử dụng chất bán dẫn

 

 ▲ CEO of OPTOLANE, DoYoung Lee

 

 

Q.   Xin ông giới thiệu đôi nét về Optolane.

 

       Mở rộng công nghệ chất bán dẫn sang lĩnh vực chẩn đoán ngoài cơ thể

 

A.  Được thành lập vào năm 2012, công ty chúng tôi là doanh nghiệp trong lĩnh vực phát triển và bán các giải pháp chẩn đoán y tế ngoài cơ thể, chúng tôi cũng là công ty đầu tiên trên thế giới áp dụng cảm biến sinh học bán dẫn vào hệ thống chẩn đoán. Chúng tôi cung cấp giải pháp chẩn đoán trọn bộ từ bộ dụng cụ chẩn đoán đến hệ thống chẩn đoán và đã được Bộ Y tế và Phúc lợi bình chọn là doanh nghiệp thiết bị y tế sáng tạo vào tháng 12 năm ngoái. Đồng thời cũng vào năm ngoái, chúng tôi đã giới thiệu ra thị trường sản phẩm PCR thời gian thực và Cartridge có thể chẩn đoán COVID-19 chỉ sau một giờ. Gần đây, chúng tôi cũng cho ra mắt bộ sản phẩm PCR rút ngắn thời gian chỉ còn 30 phút, giảm 50% so với giá thành ban đầu và đăng ký cấp phép sản xuất tại Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm. Công ty đặt mục tiêu niêm yết trên thị trường KOSDAQ vào nửa cuối năm nay và sau các bệnh truyền nhiễm, chúng tôi dự kiến mở rộng sang lĩnh vực chẩn đoán ung thư như ung thư máu, bệnh bạch cầu và ung thư vú.

 

 

Q.  Mời ông giải thích ngắn gọn ưu điểm, khuyết điểm của 'giải pháp chẩn đoán ngoài cơ thể'.

 

        Xây dựng giải pháp chẩn đoán trọn bộ từ bộ dụng cụ chẩn đoán đến hệ thống chẩn đoán

 

A.  Bộ chẩn đoán dạng thuốc thử (Kaira COVID-19 Variants Detection Kit) cho PCR thời gian thực (khuếch đại gen) và bộ chẩn đoán loại Cartridge bán dẫn (Geneplexor SARS-CoV-2 Variants Kit) có thể phát hiện tất cả các loại biến thể corona đã được biết tới như Omicron, Alpha, Beta, Gamka, Delta, Delta Plus, v.v. Bộ 'Kaira COVID-19 Variants Detection Kit' có thể xác định đồng thời xem người kiểm tra có bị nhiễm vi rút hay không và loại biến thể là gì bằng một xét nghiệm. Còn ‘Geneplexor SARS-CoV-2 Variants Kit', sản phẩm PCR kỹ thuật số đầu tiên ở Hàn Quốc, là sản phẩm dựa trên công nghệ bán dẫn có thể kiểm tra vi rút corona trong vòng một giờ mà không cần tới quá trình chiết xuất axit nucleic (RNA extraction). Sản phẩm này đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép xuất khẩu, đạt chứng nhận (CE-IVD) về thiết bị y tế chẩn đoán ngoài cơ thể của châu Âu và hiện đang được xuất khẩu ra nước ngoài .

 

▲ LOAA , LOAA M 

 

Gần đây, ‘Geneplexor COVID-19 Detection Kit’, bộ chẩn đoán PCR thời gian thực cho phép từ lấy mẫu đến xác nhận kết quả trong vòng 30 phút và ‘LOAA-M System’, thiết bị chẩn đoán PCR cho phép kiểm tra đồng thời nhiều mẫu, đã cùng đạt chứng nhận CE-IVD. Bộ chẩn đoán (kit test) là một sản phẩm dạng Cartridge, trong đó cả chiết xuất axit nucleic và khuếch đại gen đều được thực hiện trong chất bán dẫn nhỏ có kích thước bằng móng tay, giúp giảm bớt công việc thủ công của nhân viên y tế và cho phép đồng thời tiến hành từ lấy mẫu cho tới kiểm tra kết quả nên còn được gọi là ‘Sample-to-Answer’ ở nước ngoài. Thiết bị chẩn đoán áp dụng phương pháp Random Access có khả năng xét nghiệm cùng lúc 16 mẫu, có thể cho mẫu vào thiết bị chẩn đoán PCR và tiến hành kiểm tra liên tục theo lượng bệnh nhân vào, phù hợp với việc kiểm tra corona ở các phòng cấp cứu hoặc bệnh viện quy mô nhỏ với ưu điểm không cần đợi quá một ngày mà có kết quả xét nghiệm chỉ sau 30 phút. Do đó, sản phẩm này được kỳ vọng sẽ giúp cho việc chẩn đoán nhanh tại hiện trường (Point-Of-Care-Testing:POCT) diễn ra thuận lợi.

 

 

Q.  Kế hoạch thâm nhập thị trường nước ngoài và định hướng kinh doanh trong thời gian tới của công ty là gì?

 

       Trận chiến quyết định với những đối thủ mạnh trên toàn cầu

 
A. Nhờ đạt được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) của FDA Mỹ và Chứng nhận chẩn đoán ngoài cơ thể của châu Âu (CE-IVD), bộ chẩn đoán COVID-19 của chúng tôi đang được tích cực xuất khẩu sang các thị trường Đông Nam Á như Indonesia, Philippines, Trung và Nam Mỹ như Mexico, Brazil. Doanh số bán hàng năm ngoái đã tăng gần 5 lần và dự kiến đạt khoảng 25 tỷ won. Năm nay, chúng tôi cũng kỳ vọng sẽ đạt được thành công lớn với hệ thống chẩn đoán (Lab On An Array: LOAA M System). Dựa trên cơ sở này, từ nửa cuối năm nay, chúng tôi sẽ chính thức cung cấp hệ thống chẩn đoán không chỉ cho châu Âu mà còn cho các nước khác như Mỹ, Indonesia, và Brazil, từ đó cạnh tranh với các tập đoàn quy mô lớn trên thế giới, phát triển thành thương hiệu toàn cầu trong lĩnh vực chẩn đoán ngoài cơ thể.

 

 

 

[HOMEPAGE] https://optolane.com